有几十年的经验测试支架在植入式心血管设备测试方面,我们一直处于行业领先地位。我们的专家已准备好协助您进行最具挑战性的测试应用。
心血管医疗器械行业随着新材料、器械设计和监管要求的定期引入而迅速变化。爱游戏全站客户端Element支持设备制造商的整个验证过程,从测试设计和方案开发到产品可行性测试和检查。
我们的实验室配备了最先进的技术,包括一系列系列9000支架/移植物测试仪和最新一代ElectroForce和ElectroPuls轴向加速心血管设备疲劳测试仪器。
心血管设备测试行业领先的专家
通过结合我们的专业知识和对设备测试的深入理解,结合最先进的测试仪器和检测方法,我们为心血管设备提供全面的临床前测试套件。
我们的专业是心血管设备疲劳测试。支架,移植、遮光板、神经了我们的实验室经常对生物可吸收聚合物和金属装置、气球、导丝、导管和许多其他可植入的血管内假体进行测试。
耐久性测试是法规提交的关键要求;然而,监管机构还要求进行许多额外的测试,包括涂层和微粒的特性、耐腐蚀性评估和镍离子释放。
欲了解更多关于我们心脏和血管内设备测试的信息,或要求报价,联系我们今天。
我们的心血管设备测试服务
我们为各种心血管和血管内装置提供全面的疲劳和耐久性测试。
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支架及移植物试验
我们的心血管设备专家提供了一套全面的支架和移植物测试,包括脉动耐久性、疲劳、目视检查和定制的测试方法。
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心脏瓣膜装置测试
爱游戏全站客户端Element通常使用特定于设备及其设计的测试方法来描述心脏瓣膜假体的特征。
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导管测试
ISO 10555概述了血管内无菌使用导管试验的一般要求。我们根据行业建议和标准提供导管和气球的全面检测服务。
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封堵器和封闭装置测试
爱游戏全站客户端Element的咬合器设备测试服务通过低周期和高周期测试来评估耐用性,帮助为患者提供安全的产品。
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起搏器的铅测试
我们的心血管设备测试专家明白,起搏器导联发挥预期的作用是多么重要,以保证患者的安全,并改善他们的生活质量。
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ISO 11070导丝测试
ISO 11070概述了一次性无菌血管内导入器、扩张器和导丝试验的一般要求。
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涂层及颗粒测试
减少微粒和增加涂层的润滑性是两个相互竞争的要求,这给设备制造商带来了挑战。我们的专家评估涂料和微粒,旨在为市场带来安全可靠的产品。
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镍离子释放测试
爱游戏全站客户端元素评估镍钛诺和其他富镍医疗设备释放的镍离子,以帮助医疗设备制造商描述镍离子浸出。
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硅胶模拟血管
我们的心血管设备测试专家在设计脉动疲劳测试的定制模拟血管以及支架、封堵器和心脏瓣膜等设备的其他测试方法方面有着丰富的经验。
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