根据ISO 14801进行的牙科植入物测试使用疲劳测试来确保植入物的完整性,模拟最坏情况。我们的医疗设备专家可以为您提供监管提交所需的牙科植入测试。
ISO 14801牙种植体疲劳试验
根据ISO 14801,牙科植入物开发商必须有一个经认可的实验室进行疲劳测试,以比较不同设计和尺寸的骨内牙科植入物。每种植入物的尺寸和形状都必须经过测试,以通过监管部门的批准,需要一位了解牙科植入物测试独特要求的值得信赖的测试合作伙伴。由于牙科植入物有多种配置,因此识别适当的测试设置和用于比较的谓词信息至关重要。
对牙科植入物进行疲劳试验,以创建寿命周期曲线。这些数据使我们能够确定植入物的使用寿命。通过在一系列荷载水平(通常为4-5)下进行2-3次试验运行,直到达到一个下限,至少三个试样达到500万次循环(如果在体外进行,则为200万次),且未发生故障,从而创建曲线。疲劳试验通常在10Hz下进行(如果在体外进行,则为2Hz)。
ISO 14801并未概述静态试验,但是,该元件能够对牙科植入物进行静态压缩试验,以帮助确定疲劳试验的起爱游戏全站客户端始载荷。
全面的植牙检测服务
作为医疗器械测试领域公认的领先者,Element拥有对牙科植入物进行各种测试的经验,包括爱游戏全站客户端冶金评价和失效分析,扭矩、张力、环境和微生物分析.弯曲强度测试也用于确定全陶瓷和金属陶瓷固定种植体的完整性(ISO 6872)。
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