爱游戏全站客户端Element是您的I、II和III类电子医疗设备的EMC测试、认证和全球批准的完美合作伙伴。
爱游戏全站客户端Element与电气医疗设备制造商合作，确定符合电磁兼容性和安全标准以及国际法规所需的测试、认证和评估。我们根据国际标准IEC 60601-1-2提供严格的测试，以确保您的医疗设备和电气设备具有足够的电磁安全性、性能和有效性，从而快速进入全球市场。
我们在美国和英国的EMC实验室拥有一系列的认证和批准，包括ISO/IEC 17025:2005从nvladp, A2LA或UKAS，批准ISO 9001:2008，国家认证机构(NCB)和认证机构测试实验室(CBTL)隶属于IECEE的全球电子设备和元件符合性测试和认证体系，涵盖MED，特别是医疗产品。
医疗设备EMC测试和认证服务
- 医疗器械电池测试
- 微生物分析
- EMC测试
- 产品安全测试
- 无线电及无线测试
- 环境测试
- 国际IECEE CB认证
- I、IIa、IIb、III类器件的CE标志
- EMC排放和抗扰度测试
无线医疗设备测试
许多医疗设备制造商正在寻求在现有产品中增加无线功能。Element是一家公认的领导者，可帮助您为无线医疗设备获得必要的监管批准。爱游戏全站客户端
我们可以将许多技术集成到我们的医疗设备测试中，我们使用的一些应用程序包括：；医疗无线电、无线医疗遥测、RFID以及Wi-Fi®、蓝牙®和GSMTM无线电应用。
将无线功能添加到医疗设备时，无线共存评估成为确保基本安全和基本性能的强制性部分。Element开发了一系列测试套件来测试这些方面。爱游戏全站客户端
医疗器械协调标准
- EN / IEC 60601系列
- ANSI C63.27关于无线共存
- 关于射频识别（RFID）评估的目标7351731
- 美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)
- 医疗器械指令（MDD）
- 专业监管事务团队提供支持和指导，包括ISO 14971风险管理
凭借我们对国际标准、监管专业知识的深入了解和对全球实验室网络的访问，我们可以协调监管提交和其他基本认证的不同测试要求，以满足您的测试需求，无论产品在世界何处销售。
缩短上市时间
从产品概念到原型评估、测试，再到完全合规和认证，我们将与您合作，为您的特定医疗设备确定适当的要求。这消除了正式测试阶段医疗产品验证和确认的成本和风险，从而使您的产品快速上市。
有关我们的医疗设备检测服务的更多信息，或要求报价，请立即与我们联系。
