帮助您浏览经常复杂的合规路径，我们的医疗器械监管专家为您提供了您需要在世界各国市场的指导。我们利用我们的认证和技术专长，为您提供对您的产品和合规流程的信心。
医疗器械规则由国家/地区和产品类型决定。例如，电气产品的要求可以与植入设备或家庭健康产品大不相同。无论您打算上市，我们都提供了一整套服务，以确保您保持符合性。
我们的医疗设备监管服务
我们了解，生产一个伟大的产品只是开发过程的一部分。我们使用我们在医疗设备监管事务方面的经验，以确保您的产品的所有必要文档，认证和合规性要求都已完成，并帮助您完成医疗设备所需的任何注册或法律文件。
我们的认证和监管专家了解为全球出口制定医疗产品的挑战，并协助您实现增加的市场速度，导致产品推出成功。
我们协助您的项目的多个方面，包括：
- 文档和过程审查
- 产品注册支持
- 设计指导和差距分析
对于那些在特定产品的监管要求方面需要指导的人，我们可以提供早期资格（ESQ®）通过测试和批准其产品和组件来支持他们的服务。
