心脏起搏器导线是绝缘的导线,根据需要传递电脉冲,使心脏恢复正常节律。我们的心血管设备测试专家明白,这些设备按照预期运行,以保证患者的安全并改善他们的生活质量是多么重要。

起搏器导联和心脏起搏技术的进步是心脏起搏发展的部分基础神经了和神经调节治疗。刺激器先导设计在这些疗法的出现中起着至关重要的作用,需要广泛的测试。

起搏器和除颤器导联测试

心脏起搏器先导测试允许制造商了解他们的设备设计如何符合行业标准和指南。我们的专家在将起搏器引入市场之前对其进行评估,收集数据,以确保该设备是安全有效的。

在部件、子组件或成品导线上进行电气和机械试验(如适用)。我们在模拟体内条件的环境中进行起搏器导线测试。

我们的起搏器导联测试包括:

  • 每个传导路径的电气连续性验证
  • 电压施加时(浸泡后、干燥前)漏电流测量
  • 测量每一个键合、接头等的强度,以及复合铅的强度
  • 针插入力和移除力的测量
  • 导体和引线过渡区抗疲劳性能
  • 模拟在用于连接脉冲发生器和引线的连接器上植入后可能发生的力的机械加载
  • 含铅锚固套管的性能评价
  • 铅尖压力的测量
  • 主动固定导线螺旋线伸展和缩回所需转数的量化

有关我们的神经刺激器或心脏起搏器铅检测服务的更多信息,联系我们今天。

我们测试的标准

英国标准协会

  • BS EN 45502-2-2

国际电工委员会

  • Iec 60601-1, Iec 60601-2-10, Iec 62353

国际标准化组织

  • Iso 5841-3, Iso 14708-1, Iso 14708-2, Iso 14708-3

FDA提交永久起搏器导联和导联适配器510(k)的研究和销售申请指南概述了许多心脏导联的推荐测试。

我们在北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家团队随时准备为您提供帮助。