我们的脊柱植入物测试能力扩展到融合和非融合的脊柱装置，以及用于可行性测试和法规提交要求的断言组件。
脊柱植入物可以在人体内遇到的各种力量，所以确保其耐用性和寿命是福祉用户的重要。我们的信任医疗器械检测让您的公司知道我们正在努力工作以确保您的成功，并将安全的产品推向市场，从而降低风险。
用于脊椎植入物常用的机械测试包括在不同的加载模式，诸如轴向，扭转，剪切，弯曲/伸展，弯曲，侧弯和轴向旋转的静态和疲劳试验。
脊柱植入物分为两类:融合装置和非融合装置。脊柱笼和稳定系统通常用于治疗骨折、椎间盘压迫和畸形，而非融合装置用于在缓解压力的同时保持脊柱活动。
脊柱笼测试方法
脊柱保持架使用在盘或椎骨空间被固定到促进椎体间融合术。爱游戏全站客户端元件利用既ASTM F2077和ASTM F2267表征这些体内融合装置（IBFDs）和椎体更换（VBRs）的机械性能。此外，结合了笼子和螺钉系统，混合动力和独立设备已经在市场上，在过去几年中，需要额外的评估。添加剂生产也改变脊椎产业，增加对设计和材料的资格要求。
静态和动态测试（ASTM F2077）：这对于各种测试方法调用，以确定的机械性能，包括静态和动态压缩，扭转，和剪切。在测试之前，测试型材的冰球被制造成精确地模拟该装置的轮廓。然后，将这些圆盘被固定到测试帧与标本，其被静态地或动态测试沿。动态测试是使用盐溶液，以允许在测试期间产生的微粒的SEM评价体外通常进行。此外，质量损失评估进行测试期间表征磨损率。
载荷诱发沉降试验(ASTM F2267):这种静态轴向压缩，执行测试以确定在经受压缩力脊柱笼下沉的可能性。根据ASTM F2267，将样品置于两个聚氨酯试块之间和加载，直到故障为止。
脊椎结构，测试方法
脊柱构建体通常包括杆，钩，螺钉，和连接器的组合。根据预期目标，设备的设计可以变化很大。通过使用标准化的测试方法，机械性能可以跨设计进行比较。
脊椎植入物构建体在椎体模型（ASTM F1717）：该标准概述了静态和动态特性的要求。在测试之前，将板或椎弓根螺钉系统被仔细地组装并固定到一对测试块。然后，这些组件经受静态和动态负荷。ASTM F1717指定三个静态测试方法：压缩，扭转，和张力。该标准还要求由多个故障和至少两个跳动至5,000,000个周期恒定的轴向载荷下动态压缩曲线。
对于枕颈和枕颈胸构建体，ASTM F2706提供了这些特定设备类型附加的静态和疲劳试验方法。
组合件所使用的脊柱关节固定植入物（ASTM F1798）：该测试方法评估用于脊柱植入物的各种组件和连接机制，如棒、钩、螺钉和带。ASTM F1798的目标是确定疲劳强度和抗松动性。加载方式包括:静态A-P载荷(Fx)、横向载荷(Fy)、轴向夹持力(Fz)、横向力矩(My)、轴向力矩(Fz)。
我们的医疗设备专家随时准备协助您的研究、开发和测试需求。有关我们的脊柱植入物测试服务的更多信息或要求报价，今天联系我们。
