爱游戏全站客户端元素混合了监管敏锐和“始终可用”的心态,提供无与伦比的质量、合规和客户服务,以支持小分子和大分子成品的权宜释放,以及原材料、原料药、辅料、中间体、起始材料、细胞库、载体、批量收获材料和控制单元。
检验和遵守药典中详细的标准化方法和规范是世界范围内生物制药成分和药品的生产、发行和分销的基本要求。药典方法可作为常规质量控制策略的一部分实施,除解决预期的监管问题和/或建立一般药物相容性外。
爱游戏全站客户端Element提供全面的药典检测项目,符合美国药典-国家药典(USP/NF)、欧洲药典(EP)、英国药典(BP)、日本药典(JP)以及国际协调委员会(ICH)制定的标准。我们的药典发布测试解决方案支持各种药品,包括非处方药和仿制药、药品、生物制品和生物仿制药、组合产品、创新和新颖产品和动物药品。所有药典检测均按照21 CFR 210和CFR 211的cGMP标准进行。
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爱游戏全站客户端Element提供了一个无缝的合作伙伴关系,提供了我们的CMC专家咨询,技术团队的全面访问,具有广泛的法规要求知识和多年的经验,测试广泛的材料和药品的USP药典方法和FDA专刊。通过强有力和有效的质量控制策略,结合我们全面的药典和各论检测服务,将安全有效的产品迅速推向市场。
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