可提取物和可浸出物测试

爱游戏全站客户端Element的可提取和可浸出物(E&L)研究提供量身定制的解决方案，缩短上市时间，确保患者安全和制药和医疗设备产品的可持续性。

研究可提取和可浸出物质对安全性和药物相互作用的影响对保护患者和遵守法规至关重要。可浸出的材料可能来自药品容器封闭系统、工艺设备或医疗器械包装，并在使用前继续污染药品。

爱游戏全站客户端Element的E&L团队利用行业领先的专业知识、对材料和监管要求的深入了解，帮助客户评估可浸出物的潜力，制定评估风险的策略，并提供可靠的基于风险的支持数据集。

从材料评估到毒理学评估，从可提取物和可浸出物测试，以及介于两者之间的一切，Element支持世界领先的医疗品牌为患者建立材料的安全性。爱游戏全站客户端

可萃取物和可浸出物研究程序

• 集装箱闭合系统(CCS)，包括组合产品
• 一次性制造设备，包括BPOG协议
• 植入式医疗设备
• 药物输送和输注系统

我们先进的设备，对材料和法规的深入了解，使我们高效、成功地完成了药品包装和生产设备的E&L检测项目。

可提取和可浸出物研究服务

• 医药容器闭合系统(CCS)和医疗设备的材料选择
• 根据最新的行业最佳实践开发定制的E&L研究设计
• 完成方法开发和验证程序
• 毒理学安全评估
• 开发符合法规要求的E&L材料、风险评估和策略文件
• 根据ISO-10993第18、12和17部分对材料进行全面表征和可浸出物风险评估
• 现场培训和咨询项目

我们将符合cGMP标准的实验室与多年的经验和最先进的检测设备相结合，为制药包装、生产设备和医疗器械提供高效和成功的E & L检测项目。

元素的优爱游戏全站客户端势

爱游戏全站客户端元素的实验室符合良好的生产规范(cGMP)指南。我们的“敬业专家”团队一直积极参与多个工作组的工作，这些工作组开发了PQRI、USP专家小组、ELSIE和BPOG可提取和可提取的最佳实践。

我们的可萃取物和可浸出物研究有助于确保在所有情况下始终保持药品的质量和有效性，同时满足所有相关监管要求。

欲了解更多关于我们的萃取物和可浸出物研究的信息，或要求报价，今天联系我们。