聚合物是医疗器械制造中最常用的材料之一。相关特性的表征是确保其质量和性能标准的关键。
医用级聚合物测试是设备开发、改进和失效分析调查.凭借对当前法规规范的丰富经验,Element高素质的聚合物专家有专业知识帮助您改进和鉴定材料和产品。爱游戏全站客户端
除了标准聚合物表征外,我们还开发了专门用于制药和医疗设备的技术和能力,包括:
- 水溶性聚合物/辅料的凝胶渗透色谱(GPC)
- 明胶开花强度
- 预填充的注射器挤压力
- 注射器破裂和滑动力
- 颗粒计数和鉴定
开发定制测试程序 - 510(k)程序将医疗设备与谓词设备进行比较
- 医用贴片粘附强度
- 驱动力量
- 化学品接触测试(例如清洁剂和抗菌剂)
- 组织粘接剂的评价
元素的优爱游戏全站客户端势
爱游戏全站客户端元素通过A2LA和加拿大标准委员会获得ISO/IEC 17025认证,并定期接受食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的检查。我们的聚合物科学家在一系列医疗设备方面经验丰富,包括I类、II类和III类设备。
作为一个全面的医疗器械测试合作伙伴,您将享受单一来源供应商的好处,为您的所有测试需求,从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗设备测试,包括机械测试、产品鉴定、材料表征和失效分析。
有关我们的医疗级聚合物测试的更多信息,联系我们今天。
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