根据ISO 14801标准,牙科种植体测试使用疲劳测试,以确保种植体的完整性,模拟最坏的情况。我们的医疗设备专家可以为您提供提交监管所必需的牙科种植测试。
ISO 14801牙科种植疲劳测试
根据ISO 14801标准,种植体开发人员必须经过认可的实验室进行疲劳测试,以比较不同设计和尺寸的内埋体。每种种植体的尺寸和形状都必须经过测试才能通过监管部门的批准,这就需要一个值得信任的测试伙伴,他了解牙科种植体测试的独特要求。因为有多种配置的牙科种植,识别适当的测试设置和预测信息比较是至关重要的。
对牙科种植体进行疲劳测试,以创建一个生命周期曲线。这些数据使我们能够确定植入物的使用寿命。曲线是通过在一系列负载水平下进行2-3次测试运行(通常为4-5次)创建的,直到达到一个下限,即至少3个样本达到500万次循环(如果在体外进行,则为200万次)而没有失败。疲劳测试通常在10Hz下进行(如果在体外进行,则为2Hz)。
ISO 14801没有概述静态测试,但是,该元件有能力在牙科种植体上进行静态压缩测试,以帮助确定疲劳测试爱游戏全站客户端的启动载荷。
全面的牙科种植测试服务
作为医疗设备测试领域公认的领导者,Element在牙科种植体测试方面有着丰富的经验,包括爱游戏全站客户端冶金评价和失效分析,扭矩,张力,环境和微生物分析。弯曲强度测试也用于确定全陶瓷和金属陶瓷固定种植体的完整性(ISO 6872)。
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