关于
爱游戏全站客户端元素是II，II和III级电子医疗设备的EMC测试，认证和全球批准的完美合作伙伴。
爱游戏全站客户端元素与电气医疗器械制造商合作，以确定符合电磁兼容性和安全标准和国际法规所需的测试，认证和评估。我们为国际标准IEC 60601-1-2提供严格的测试，以确保您的医疗设备和电气设备的充足的电磁安全，性能和有效性，以便快速全球市场访问。
我们的EMC实验室在美国和英国持有一系列认证和批准，包括ISO / IEC 17025：2005，来自NVLAP，A2LA或UKAS，批准ISO 9001：2008，国家认证机构（NCB）和认证机构测试实验室（CBTL）under the IECEE’s Worldwide System for Conformity Testing and Certification of Electronic Equipment and Components, covering MED – specifically medical products.
医疗器械EMC测试和认证服务
- 医疗设备电池测试
- 微生物分析
- EMC测试
- 产品安全测试
- 无线电和无线测试
- 环境测试
- 国际IECEE CB认证
- I级，IIA，IIB和III设备的CE标志
- EMC排放和免疫测试
无线医疗设备测试
许多医疗设备制造商正在寻求为其现有产品添加无线功能。爱游戏全站客户端元素是一个完善的领导者，可以帮助您实现无线医疗设备的必要监管批准。
我们可以将许多技术集成到我们的医疗设备测试中，我们使用的一些应用程序包括包括;Medradio，无线医疗遥测，RFID以及Wi-Fi®，Bluetooth®和GSMTM无线电应用。
当向医疗设备添加无线功能时，无线共存评估成为确保基本安全和基本性能的强制性部分。爱游戏全站客户端元素开发了一系列测试套件来测试这些方面。
统一医疗设备标准
- EN / IEC 60601系列
- ANSI C63.27关于无线共存
- AIM 7351731关于射频识别（RFID）评估
- 美国食品和药物管理局（FDA）510（k）
- 医疗设备指令（MDD）
- 专家监管事务团队提供支持和指导，包括ISO 14971风险管理
凭借我们对国际标准的深刻了解，监管专业知识和对全球实验室网络的访问，我们可以协调监管提交和其他基本认证的不同测试要求，以满足您的测试需求，无论何处都在世界销售。
减少市场时间
从产品的概念到原型评估，测试和直到完全合规性和认证，我们与您合作，以确定特定医疗设备的适当要求。这消除了正式测试阶段医疗产品验证和验证的成本和风险，因此将您的产品迅速推向市场。
有关我们的医疗设备测试服务或要求引用的更多信息，今天联系我们。
