正确设计的模拟血管是血管内医疗设备成功的脉动耐久性测试的关键组成部分。它们的几何和力学性能在测试设备部署、放置、加载和检查中起着关键作用。
我们在为脉动疲劳测试和其他设备(如支架、闭塞器和心脏瓣膜)设计定制模拟血管方面拥有丰富的经验。通过与硅酮原型制造公司的战略合作关系,我们生产高品质的定制硅酮模型,周转时间快。
硅胶模拟容器的设计
爱游戏全站客户端Element的硅胶模拟血管覆盖了各种解剖模型,包括分叉、动脉瘤、瓣膜和其他复杂的几何形状。直形、台阶形和u形容器是模拟容器的常见几何形状。我们还提供一系列壁厚的髂骨、主动脉弓和心脏瓣膜装置的标准模型。
该容器的管道内径和厚度完全可定制,典型的内径从1.5mm到40mm,厚度从0.25mm到5mm或更高。我们的合作伙伴可以为不同的应用和产品要求开发纤维、彩色或粘性涂料。
硅胶模拟容器合规
ISO 7198提供模拟船舶符合性指南。管子的形状和厚度必须始终一致,并在测试之前满足客户的规格要求。典型的顺应范围是3%-7%每100mmHg,并可能高达25%的一些静脉应用。此外,ASTM F2477还包含了模拟容器的选择、验证和脉冲耐久性测试的最佳实践方面的有用信息。请参阅我们的复杂血管内装置的脉动耐久性测试篇文章。
我们的心血管设备专家在模拟血管检查、调节和验证方面遵循完善的协议,并为每个订单提供完整的文档。更多信息关于我们的硅胶模拟容器,或要求报价,联系我们的专家今天。
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支架及移植物测试
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ISO 10555导管测试
ISO 10555概述了血管内无菌使用导管测试的一般要求。我们根据FDA指南文件建议和ISO标准提供导管和气囊的全面测试服务。
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通过模拟使用测试对支架进行疲劳预处理
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