爱游戏全站客户端Element的微生物实验室为药品提供专业的微生物检测服务和质量控制,支持产品和工艺开发的所有阶段,并帮助维护产品的完整性。
药品微生物污染是制药工业中一个严重的问题。微生物的存在会污染无菌环境并导致严重疾病,尤其是直接进入循环系统的非肠道药物。因此,为了保护公众健康并遵守监管要求,对潜在有害微生物的存在进行检测至关重要。
我们的微生物实验室提供全面的微生物开发和质量控制测试服务,以支持我们客户的产品和工艺开发的所有阶段。
这些服务包括:
- 无菌试验方法开发和验证
- 微生物检验方法开发与验证
- 细菌内毒素检查法的验证和检验
- 抗菌防腐效果试验
- 颗粒物的测试
- 容器和封闭性完整性测试
- 灭菌周期开发和验证
- 批次放行和稳定性测试(开发批次和商业批次)
- 过滤器验证细菌保留研究
- 微生物化验
- 特殊的研究
- 技术转让
处理元素爱游戏全站客户端
我们的科学家在一系列药品和剂型方面经验丰富,包括注射用药物的和局部产品。我们按照所有现行的良好生产规范(cgmp)运作,我们的微生物实验室定期接受食品和药物管理局(FDA)的检查。
我们在微生物开发方面的广泛专业知识,加上强大的质量控制程序,有助于确保您的产品是安全的,质量和符合产品开发的每个阶段的适当的质量和监管标准。
要了解更多关于我们的微生物检测服务,或我们为制药行业提供的服务,联系我们今天。