分析表征

对医疗器械和组合器械进行分析鉴定，确保产品质量和法规符合性。

随着医学和组合产品原型的开发，分析方法需要提供装载必要的药物量。药物必须有理想的稳定性和释放动力学，以允许适当的交付和临床评价。

分析特性包括药物分析、降解产物鉴定和产品批准的萃取物和可浸出物的鉴定/定量。此外，优化联合设备的药物洗脱率可以提高设备的有效性和安全性。

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爱游戏全站客户端Element对医疗和组合器械的分析特性是广泛的，使我们能够帮助您进行方法开发、方法验证和批次放行测试。我们的分析专家有专业知识和经验使您的产品通过全面的测试程序，缩短认证过程，并使您的产品更快地进入市场。

具体来说，我们测试:

• 药物分析
• 药物洗脱率
• 降解产物鉴定
• 残留化学品(如溶剂和催化剂)
• 可推断出的,可滤取的
• 痕量重金属含量

Element的实验室拥有良好的GMP记录，致力于提供最高水平的质量和控制的药物测试服务。爱游戏全站客户端此外，我们定期接受食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的检查。这保证了产品的最高质量和安全性。

如果您想了解更多关于我们分析表征服务的信息或要求报价，联系我们今天。