聚合物是医疗器械制造中最常用的材料。相关性能的特征是确保其质量和性能标准的关键。
医疗级聚合物测试是设备开发,改进和失败分析调查。通过经验丰富的目前的监管规范,Element的高度合格的高分子专家有专业知识,可以帮助您改进和资格获得材料和产品。爱游戏全站客户端
除了标准的聚合物表征外,我们还开发了针对药品和医疗器械特异性的技术和能力,包括:
- 水溶性聚合物/赋形剂的凝胶渗透色谱(GPC)
- 明胶盛开的力量
- 预先填充注射器挤出力
- 注射器断裂和滑翔力
- 颗粒物计数与识别
开发定制测试计划 - 510(k)程序将医疗设备与谓词设备进行比较
- 医用贴片粘合强度
- 行动力量
- 化学曝光测试(例如清洁剂和抗微生物)
- 基于组织粘合剂的评价
元素优势爱游戏全站客户端
爱游戏全站客户端元素通过A2LA和加拿大标准委员会认证到ISO / IEC 17025,经常被食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生检验。我们的聚合物科学家遍布一系列医疗设备,包括I类,II和III级设备。
作为全面的医疗器械测试合作伙伴,您将享受单一来源供应商的利益,可从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗设备测试,包括机械测试,产品资格,材料表征和故障分析。
有关我们的医疗级聚合物测试的更多信息,联系我们今天。
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