你建议如何测试小面螺钉?

一位医疗设备设计师最近问Element，“对于如何最好地测试小面螺钉，你有什么建议爱游戏全站客户端?”当你在市场上研究使用这种系统的公司时，你会发现他们已经使用了各种各样的测试方法。当试图为自己的小面螺钉设计开发测试计划时，这可能会令人困惑。

当然，与所有机械测试一样，测试计划的变化可能是由于对测试规格的不同解释。根据种植体的实际设计，情况也会有所不同。

虽然最好的方法总是与您的监管部门或顾问确认哪些测试是必需的，Element已经概述了小面螺钉测试的典型指南。爱游戏全站客户端

我应该测试哪个螺丝?

应该总是测试最坏的情况。如果螺丝可以自己使用，那么应该自己测试。如果小面螺钉有额外的部件，如垫圈，FDA可能要求它也与额外的部件测试。但是，如果您能够提供足够的理由来在没有组件的情况下进行测试，那么单独测试螺丝可能就足够了，特别是在单独测试是最糟糕的情况下。

我需要测试哪些规范?

• ASTM F543 -轴向拉力，驱动扭矩和扭转性能
• ASTM F2193 -静态和动态悬臂弯曲
• 必要时的附加规范

一个螺丝需要多长时间?

该规格一般概述尺寸和装载要求。例如:

• ASTM F2193规定“螺杆长度需要足够，这样至少5mm的螺纹螺杆长度暴露和10mm的测试块被附着。”
• ASTM F543:螺杆试验
• 扭转性能，最坏的情况下总是应该测试。较短的螺钉比较长的螺钉断裂更快，但断裂螺钉所需的扭矩应该是相同的
• 轴向拉拔，通常测试最短的螺钉
• 驱动扭矩，一个螺纹长度足以执行4转

有多少螺丝?

N=6每次测试通常是需要的。然而，也有一些例外(ASTM F2193中的静态和动态测试:N=12)。如果需要，轴向拉出和驱动扭矩螺钉可以重复使用，因为它们是无损检测。

ASTM F1717, F1798和ASTM F1264怎么样?

ASTM F1717和1798更倾向于钢板和双侧椎弓根结构。ASTM F1798要求使用杆和螺钉，由于小面螺钉不使用杆，这个规范通常不适用。ASTM F1264是可能需要的四点弯曲试验，但ASTM F2193和F1264都测试螺丝的弯曲强度，所以通常一个或另一个应该足够了。

免责声明:这些都是一般的指导方针——适当的测试程序很大程度上取决于许多因素(螺杆设计、监管要求、螺杆材料,等等)如果你有螺丝,一个方面或其他设备不确定如何测试的元素知识渊博的工程团队的成员将会很高兴与你讨论你的项目。爱游戏全站客户端