博客帖子

5建议改进ASTM F382测试结果

06/04/20 更多部门

有许多步骤医疗设备制造商可以提前提前准备成功的测试计划。在本文中，我们审查了五项履行ASTM F382的建议，所有建议都可以应用于任何机械测试程序。

金属骨板的ASTM F382 - 标准和试验方法¹似乎非常直接，但有具体的指导方针必须遵循维持测试有效性。以下建议重点是医疗器械行业内的骨板测试。

1.了解标准

熟悉测试标准以准确执行测试。It is common to think, “It’s just a four-point bend test” or “anyone can just read a standard,” but to understand how to carry out a successful mechanical test, you need to know what to look for before the test is run. The user should be aware of artifacts that may influence the outcome of a test. For example, how much deflection is expected, and are the roller heights set adequately to prevent bottoming out on either the roller supports or base of the fixture? If the plate has different-sized holes, unique geometries, or is not symmetric, will it migrate or fail when applying static and fatigue loads?

注意：请记住查看标准的最新版本。

2.计划样品

我们专家遇到样品的最常见问题是骨板不足以测试。ASTM F382“强烈建议”获取具有足够长度的测试标本以对准标准。零件通常在查看测试要求之前订购，只能导致标准的偏差和更困难或更可变的测试设置。

3.完善测试设置

您的测试设置无疑会对您的机械测试结果产生影响。对于ASTM F382测试，骨板的方向将直接影响四点弯曲场景中的部分的强度。骨板的凹面，将与骨骼（在手术过程中）接触，应在朝向装载辊上进行测试。凸面，伴随骨螺钉将插入，应将向下朝向支撑辊。异常形状的骨板更难以设置和测试。在处理不规则几何形状时尽可能遵循标准，并且ASTM F382为这种情况提供了一些延伸指南。

刚性的3D印刷扩展可用于复杂的几何形状以对准样品并在滚筒上产生平坦的接触点。但是，重要的是要注意配置以及如何将数据进行比较。如果您在一开始就关注，则可能很难提供理由。滚子尺寸是另一个重要因素。ASTM F382建议使用6至12毫米范围内的等直径的滚子。虽然这是优选的方法，但是需要在需要较小的直径时，特别是在处理子尺寸骨板时。

4.知道何时偏离，而不是

尽可能接近标准的虽然优选，但它可能并不总是可行的。有时，测试必须偏离规范以成功执行实验，特别是与脚和脚踝板等独特的几何形状。即使在偏离时，也确保您的协议正在遵循规范中的过程，并突出显示任何特定的更改。显示您了解规范和证明，偏差对于避免在提交过程中避免问题或问题至关重要。

5.检查您的单位

在ASTM F382中有许多公式需要考虑，并且很常见的是在计算中看到错误，或者单位没有通过所有方式跟踪。如果您关注正确的尺度和单位，您的谓词比较将更加容易。测试通常以力单位（n）进行，然后在时刻（nm）转换和报告。通过剩余计算的连续性是重要的，因为毫米和米非常不同。如果使用不同的值，则另一个常见的缺陷是混合中心跨度或加载距离。缺少单位或小数点可能导致难以比较的谓词数据。