理解CE标记指令:与CE标记的三个常见混淆

理解CE标志指令可能是一个具有挑战性的过程。最常见的困惑之一，也是Element的CE标记专家最常被问到的问题，是什么时候实际应用CE标记。爱游戏全站客户端要理解这一点，重要的是要了解一种产品是否“上市”、“投放市场”或“投入服务或使用”。

在市场上提供

在商业活动过程中，当产品供应给欧盟市场分销或使用时，无论是有偿的还是免费的，产品都是“可用的”。该供应包括在市场上分发或使用的任何要约，可能导致实际供应(如采购邀请、广告活动)。

只有当产品打算在市场上最终使用时，供应产品才被认为是在市场上供应。产品的供应，无论是为了进一步分销、纳入最终产品，还是为了进一步加工或提炼，目的是将最终产品出口到欧盟市场以外，都不被视为提供。

可用性概念在CE标记中所扮演的核心角色与供应链中所有经济操作者所拥有的事实有关可追溯性的义务并需要发挥积极作用，确保只有符合规定的产品在市场上流通。
可用性的概念指的是每一个单独的产品，而不是一种产品，以及它是作为一个单独的单位或系列生产的。

上市

当一种产品第一次进入联合市场时，它就被称为“投放市场”。

产品上市时必须符合适用的CE标志指令。

这一业务是为制造商或进口商保留的，即制造商和进口商是向市场投放产品的唯一经济经营者。

当制造商或进口商首次向分销商或最终用户供应一种产品时，该操作总是在法律上被贴上投放市场的标签。例如，从分发服务器到分发服务器或从分发服务器到最终用户的任何后续操作都被定义为提供可用性。

至于“提供”，投放市场的概念是指每一个单独的产品，而不是一种产品，是作为一个单独的单位生产，还是成批生产。因此，即使在新的CE标志指令之前已经提供了产品型号或类型，同一型号或类型的单个单位必须符合这些新的要求。

提供产品和市场上放置一个产品需要报价或达成协议(书面或口头)两个或两个以上的法律或自然人之间的转移所有权,所有权或其他物权有关产品在生产后阶段发生的问题。这种转账可以是付费的，也可以是免费的。不需要实物交接。

将产品投放市场被认为不发生在以下情况:

• 为自己使用而制造的然而，有些指令在其范围内涵盖了自用产品(例如:LVD、机械)
• 由在第三国的消费者亲自购买，并由消费者带入欧盟供其个人使用
• 由第三国制造商转交给欧盟的授权代表，该授权代表是制造商为确保产品符合协调立法而聘请的
• 从欧盟海关过境地区的第三国引进，放置在保税区、仓库、临时储存或其他特殊海关手续(临时入境或进境处理)
• 在成员国制造并出口到第三国的部件(包括供应给制造商的部件，作为出口到第三国的最终产品)
• 转移用于测试或确认仍在生产阶段的生产前设备
• 在贸易展销会、展览或示范活动中在受控条件下展示或操作的
• 在制造商(或授权代表)或进口商的库存中，当产品尚未供应时，即该产品尚未供应用于分销或使用时，除非适用的协调立法另有规定

欧盟的在线运营商提供的产品被认为已经投放市场，不管是谁投放的。如果销售对象是欧盟终端用户，则欧盟以外的卖家提供的在线销售产品被视为投放市场。在线运营商出售的产品在投放市场时需要遵守所有适用的欧盟规则。

在协调立法适用中，上市是最具有决定性的时间点。当产品上市时，必须符合在上市时适用的协调立法。因此，欧盟生产的新产品和从第三国进口的所有产品，无论是新产品还是旧产品，在投放市场时，即在首次投放市场时，必须符合适用的协调立法的规定。

除非法规中另有规定，否则即使在修订适用法规或相关协调标准的情况下，在随后的交付链中也可提供符合要求的产品，而无需额外考虑。

成员国在市场监督框架内有义务确保市场上只有安全和合规的产品。必须指出的是，在商业活动中向消费者提供的使用过的产品是受一般产品安全指示(GPSD)．

投入使用(及安装)

“投入使用”发生在最终用户在联盟内为其预定目的首次使用时。例如，在电梯、机械、无线电设备、测量仪器、医疗设备，所涵盖的体外诊断医疗器械或产品EMC或ATEX指令，除了投放市场之外，还导致了协调立法的范围超出了产品提供的那一刻。

成员国不得禁止、限制或阻碍符合适用的协调立法规定的产品投入使用。然而,允许成员国维护和采用,按照该条约(尤其是文章34和36 TFEU)和CE标记,其他国家规定投入服务,安装或使用产品的目的是保护工人或其他用户,或其他产品。此类国家规定不得要求对按照适用的协调立法的规定生产的产品进行修改。

在产品投入使用时，证明产品的符合性，以及(如果适用)产品正确安装、维护和用于预期目的的需要应限于:在投入使用前尚未投放市场或者经过组装、安装或其他操作后才能使用的产品;或其符合性可能受配送条件(例如存储或运输)影响的产品。

作为欧盟关键产品安全和通信指令的公告机构，Element能够提供专家帮助和指导，支持产品通过相关的测试过程。爱游戏全站客户端有关CE标记设备的建议，请接触单元爱游戏全站客户端或致电英国+44 808 234 1667或美国+1 888 786 7555。