医疗器械扭转测试

除了体内轴向和多模态加载外,医疗设备通常经常在使用过程中经历扭转和弯曲。对于诸如骨螺钉的一些矫形器件,在植入过程中施加扭转负荷,并且该装置需要在施加的扭转期间抵抗失效。在一些固定装置中,该头部被设计成在预定扭矩下剪切,使得它不留在植入部位内。对于血管内应用,该装置经常经历扭转加载后植入后的扭转。

例如,用于周围适应症的支架移植可能由于正常的肢体运动而发生扭转。用于主动脉修复的设备有时会由于躯干的扭转而承受扭转负荷。多年来Element已经完成了爱游戏全站客户端数百个扭转测试应用程序,并为这些应用程序开发了测试夹具和技术工具箱。

爱游戏全站客户端元素具有许多测试系统,旨在执行扭转测试。我们的大部分Bose / TA ELF3300S,Instron Electupuls E3000和MTS系统配备了扭转级,以为单个或多个标本提供旋转运动。这种旋转运动可以独立地使用或与用于多模态疲劳的轴向系统一起使用。

扭转测试的规范通常包括旋转速率(DEG / s),旋转频率(Hz),峰值扭矩(n * m)或峰旋转(deg)。该测试可用于疲劳,验证和功能测试,破坏性测试和材料表征。结果通常采用裂缝处的循环形式,在断裂处的最大旋转,裂缝处的最大扭矩,或简单的扭矩与角位移曲线。

我们可以为各种设备开发和实施扭转测试夹具,包括:

  • 医用骨螺钉插入/移除和骨折扭矩表征
  • 脊柱胶盘植入疲劳试验
  • 精细L线的扭转模量特征
  • 组合悬臂和外围支架的纯弯曲试验
  • 悬臂式和纯弯曲的仪器电缆
  • 牙科镐的旋转断裂试验
  • 验证外科手术工具
  • SFA步态测试(紧张/弯曲/扭转)
骨螺杆测试

ASTM F543-13是一种试验方法,用于测量标准条件下骨螺钉的扭转屈服强度,最大扭矩和断裂角度。爱游戏全站客户端元素进行ASTM F543-13和ISO 6475:1989符合Bose / TA ELF3300AT的旋转级的柔性骨螺钉插入和去除扭矩测试。

一对带有可调重量圆柱的线性轴承用于向样品施加平滑、恒定的轴向压力,而旋转阶段提供了必要的角位移(驱动扭矩)来将螺钉嵌入模拟骨材料块中。数据采集的形式为转角对扭矩和轴向载荷。

爱游戏全站客户端元件还进行了伴随的终极扭转强度测试,将螺杆固定并将测量的角位移施加到驱动头,直到发生骨折。

手术工具测试

爱游戏全站客户端除了实际植入物外,元素还测试了各种外科手术工具和配件。手术工具需要能够在使用过程中承受旋转力,并且通常经常测试它们将在操作室中的常规使用期间经历的模拟力,以观察在测试期间的任何骨折,拆卸或损坏。

用模块化扭转阶段和扭矩电池在Instron Electupuls E3000测试仪上进行描述的扭矩到断裂测试。数据以连续扭矩与角度绘图的形式和最大扭矩值提供。MDT还进行了伴随的轴向力,多向定向3点弯曲和该装置系列的缝合拉动试验。在整个设备以及设备组件上进行测试。

外围支架测试

利用玻色/TA ELF3300AT旋转阶段进行了悬臂/弯曲组合测试(Wag弯曲)。样品中的恒定生理温度和压力是通过一个加热的平均压力罐和固定的管汇来维持的。通过架空高速摄像机和尺寸分析软件对弯曲半径和运动进行了验证。各种各样的样品直径,长度,和弯曲角度/半径可以容纳在最多n=12个样品的运行。

SFA测试

爱游戏全站客户端元素在符合ASTM 2942-13的各种外围设备上进行了许多SFA步态运动测试。安装在Bose / TA ELF3300AT上的SFA测试仪使用轴向和旋转致动器来施加循环张力,扭转和局部弯曲,以通过测试数百万个循环的测试运行。样品中的生理压力和温度由平均压力加热的盐水再循环系统维持。

结论

总之,对于许多不同类型的医疗设备的扭转测试的重要性至关重要。爱游戏全站客户端元素的扭转试验仪器与几十年的扭转测试专业知识相结合,导致了许多具有挑战性应用的各种扭转夹具和测试协议的设计。

今天联系我们讨论扭转测试如何补充您的医疗器械机械测试和监管提交数据。

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