为无线共存做准备的四个步骤

技术趋势不断推动无线设备的快速增长，特别是在医疗行业。这些趋势为产品开发人员创造了新的挑战，特别是当涉及到越来越拥挤的空间中的产品安全运行时。

根据FDA发布的指导，“可能影响一致和及时的无线医疗设备功能的潜在风险包括在给定位置中同时发射器的数据损坏或损失和干扰，这可以增加延迟和传输的信号错误率。”必须通过FDA提前确定的这些风险，必须进行量化，减轻和设为留在可接受的水平或低于可接受的水平。这样做的一个重要方法是无线共存测试。

在开始的成立中，无线共存测试方法大大变化，但从那时，开发了建立的流程和标准，以提供更可靠的测试数据和结果。

成功的无线共存测试的四个步骤

为确保您的产品准备成功的无线共存测试，您必须定义产品的预期环境并确定产品的风险等级。

第1步：定义您的产品的预期环境

要定义产品的风险级别，您必须首先定义其预期的环境。您需要决定将使用产品的位置，在该区域中可以使用哪些其他产品和设备，如何使用产品以及设备将使用的RF频带和无线协议。

如果设备依赖于无线通信，则应考虑ANSI C63.27标准。ANSI C63.27规定了评估包含RF通信的设备的射频（RF）无线共存的方法，并识别可用于评估设备与其他设备共存的能力的关键性能指标（KPI）。蓝牙，Wi-Fi，LTE和DECT是当前标准所解决的主要技术和频段。

如果预计医疗设备在RFID读者附近的医疗环境中运行，则应考虑AIM 7351731标准。该标准提供了（非植入）医用电气设备和系统的电磁抗扰度的测试方法和测试水平。AIM 7351731被认为是FDA的免疫标准，类似于IEC 60601-1-2辐射抗扰度，因此应评估结果以反对基本性能。

第2步：确定您的产品的风险等级

产品落在每AAMI TIR 69的四个风险基础下。下面列出的层次有助于确定确保安全操作所需的测试水平。

• 第1层：主要风险，包括可能导致死亡或严重伤害的风险。需要使用三个竞争设备进行彻底测试。
• 第2层：适度风险，包括延迟或中断服务。需要使用两个竞争设备进行测试。
• 第3层：没有显着影响健康的轻微风险。需要使用单个竞争设备进行最小的测试。
• 第4层：提供少量不便或不适的风险可忽略不计。无需测试。

ANSI C63.27第5.4节提供了有关每个层所需的测试水平的详细信息。

第3步：确定性能参数

定义了产品的预期环境后，您还需要确定设备的最佳性能。

根据这些信息，什么是可接受的失败？有多次失败是否可以接受，或者产品需要完全使用每一次使用吗？这些考虑因素有助于创建您的测试计划。

第4步：带上专家

完成上述步骤后，是时候与我们的无线共存测试专家交谈了。与我们的实验室合作，您将能够创建一个测试计划，清楚地描述将测试的测试和测试方法进行测试。在创建和接收测试计划批准后，可以开始测试。

爱游戏全站客户端元素提供所有必要的无线共存测试，并提供测试方法和结果的完整文档。提供的文档将与您的产品的其他凭据一起提交，以获得产品批准。

问题？

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