2021年豁免过期对RoHS符合性检测的影响

在欧盟(EU)销售的电气和电子设备产品必须证明其符合欧洲有害物质限制指令(RoHS)。该指令降低了人类和环境接触危险化学品的风险。它限制了从电器、医疗设备到通信设备等电子产品制造过程中10种有害物质的含量。

这些物质包括:

• 铅(Pb)
• 水银(汞)
• 镉(Cd)
• 六价铬(铬(VI))
• 多溴化联苯(从)
• 多溴二苯醚(PBDE)
• Bis (2-Ethylhexyl)邻苯二甲酸酯(DEHP)
• 邻苯二甲酸苄酯（BBP）
• 邻苯二甲酸二丁酯(菲律宾)
• 邻苯二甲酸二异丁基酯(DIBP)

这些受限制物质中的每一个的最大浓度值为0.1％，除了限制为0.01％的镉。在2019年实施最新的RoHS指令变更后，为某些行业扩展了从六到十名的受控物质清单，为某些行业增加了豁免。医疗设备和其他设备的一个关键豁免在今年7月到期。

RoHS豁免到期对我的业务意味着什么?

在2021年7月21日，在医疗器械中使用铅的RoHS“Directive (EU) 2015/863”的豁免将到期。在此日期之后，在制造医疗器械时，铅的使用浓度将限制在0.1%以下:

• 作为钢、铝或铜的合金元素爱游戏全站客户端
• 在高温熔化型焊料中
• 在电器和电子元件用玻璃或陶瓷

医疗设备也将被要求遵守RoHS3对邻苯二甲酸酯增塑剂DEHP、BBP、DBP和DIBP使用的限制。

这些限制将影响医疗设备和设备，但有少数例外:体外诊断医疗设备和监测和控制仪器在2023年和2024年之前仍将豁免。

这些豁免到期也将影响其他类别，包括消费电子设备、照明和计算设备。

随着这些豁免到期，引进新的医疗设备或其他电子设备的制造商将需要确保符合最新的RoHS标准，以保持欧洲市场准入。这可能意味着需要进行额外的测试，以确定你的产品成分和材料是否含有铅和邻苯二甲酸酯等有害物质，并可能验证替代材料。

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