消毒资格

获得对关键制造环境得到适当清洁，消毒和消毒的最高信心对于确保生产安全的药品和医疗设备至关重要。

这些产品的微生物风险主要取决于原材料的质量，制造过程的完整性以及工厂中执行的清洁和消毒程序的有效性。正是由于这个原因，美国食品药品监督管理局（FDA）要求药品和其他关键产品的制造商来验证和验证这些制造环境中使用的消毒程序。

本文概述了消毒资格测试以及在设计和执行这些研究时必须解决的注意事项。

消毒资格包括有关

• 消毒资格的重要性
• FDA要求
• 资格测试范围
• 研究时间和研究设计概述